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​ISO 15189实验室认可全面讲解及新版标准变化点(文末可下载2022英文版)
发布时间:2023-08-03 11:44:35   来源:个人图书馆-文进玲玉  


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于2023年6月1日发布,2023年12月1日实施。

对于虽然申请了主要业务范围,但不申请认可其中的主要项目,只申请认可次要项目的,原则上不予受理。

国际实验室认可合作组织 (ILAC)表示,新标准的过渡应在发布后3年内完成,建议所有医学实验室进行差距分析,根据新标准的要求审查其质量管理体系。差距分析应涉及广泛的实验室工作人员的投入,包括临床咨询或角色解释。

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